Bone Therapeutics fait le point sur ses activit?s au troisi?me trimestre 2022 – Bio Tech Winners

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Last Updated on October 21, 2022 by GlobeNewsWire

INFORMATION R?GLEMENT?E

Mont-Saint-Guibert, Belgique, le 21 octobre 2022, 7h00 CESTBONE THERAPEUTICS (Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), soci?t? de th?rapie cellulaire r?pondant ? des besoins m?dicaux non satisfaits en orthop?die et dans d’autres pathologies, publie aujourd’hui son rapport d’activit? pour le troisi?me trimestre 2022, clos au 30 septembre 2022.

<< Si elle est approuv?e par ses actionnaires, l’acquisition par Bone Therapeutics de la participation majoritaire de Medsenic permettra de combiner le produit de th?rapie cellulaire allog?nique, ALLOB, avec la plateforme d?di?e aux maladies auto-immunes de Medsenic, la meilleure de sa cat?gorie. Cette op?ration permettra ?galement la combinaison des ?quipes ainsi que la mutualisation de la propri?t? intellectuelle et du savoir-faire respectifs des deux entreprises. BioSenic, la soci?t? issue de ce rapprochement, pourra ainsi poursuivre le d?veloppement d’un portefeuille de produits ?largi ? de multiples indications th?rapeutiques et proposer plusieurs types de traitements aux patients. Cette op?ration permettra ?galement de limiter les risques pour les actionnaires tout en augmentant le potentiel de cr?ation de valeur. >> commente Jean St?phenne, Pr?sident de Bone Therapeutics. << Par ailleurs, Bone Therapeutics devrait pouvoir obtenir, conform?ment au calendrier, les premiers r?sultats interm?diaires de l’?tude de phase IIb ?valuant ALLOB chez des patients souffrant de fractures tibiales difficiles. De plus, Bone Therapeutics a d?sormais r?cup?r? l’int?gralit? des droits mondiaux sur ALLOB, ce qui permettra ? BioSenic d’explorer les opportunit?s pour la plateforme dans le monde. >>

Faits marquants

Bone Therapeutics poursuit le recrutement des patients de l’?tude de phase IIb en cours ?valuant son produit de th?rapie cellulaire allog?nique, ALLOB, chez des patients pr?sentant des fractures tibiales ? haut risque. En juillet 2022, Bone Therapeutics a annonc? une analyse statistique optimis?e et la mise en place d’une analyse interm?diaire pour l’?tude de phase IIb d’ALLOB. Cette analyse statistique am?lior?e permet de r?duire le nombre de patients requis de 20%. L’analyse interm?diaire sera ajout?e ? l’?tude fournissant une ?valuation pr?coce de l’efficacit? d’ALLOB sur la base des donn?es radiologiques des 66 premiers patients ?valuables et de crit?res d’?valuation d’efficacit? plus stricts.En ao?t 2022, Bone Therapeutics a annonc? l’acquisition d’une participation majoritaire dans Medsenic, une soci?t? biopharmaceutique de stade clinique, bas?e en France et sp?cialis?e dans le d?veloppement de formulations optimis?es de sels d’arsenic et leur application dans les conditions inflammatoires. Cette acquisition se traduira par le regroupement des activit?s de Bone Therapeutics et de Medsenic, cr?ant ainsi BioSenic. L’acquisition a ?t? r?alis?e via la signature d’un accord de contribution contractuel, visant ? combiner les op?rations des deux soci?t?s par le biais d’un ?change d’actions, sous r?serve de l’approbation de l’Assembl?e des actionnaires. Sous r?serve de la r?alisation de diverses conditions suspensives, la validation d?finitive de la fusion sera d?cid?e lors d’une Assembl?e g?n?rale extraordinaire (AGE) de Bone Therapeutics le 24 octobre 2022.En octobre 2022, Bone Therapeutics a r?cup?r? les droits mondiaux d’ALLOB, via une notification de r?siliation unilat?rale re?ue de la part de Shenzhen Pregene Biopharma Co., Ltd. Bone Therapeutics, Pregene et Link Health Pharma Co, Ltd avaient sign? un accord de licence exclusif en octobre 2020 pour la fabrication, le d?veloppement clinique et la commercialisation de la plateforme de th?rapie cellulaire osseuse allog?nique pr?te ? l’emploi ALLOB de Bone Therapeutics en Chine (y compris Hong Kong et Macao), Ta?wan, Singapour, Cor?e du Sud et Tha?lande. Bone Therapeutics a depuis r?cup?r? tous les droits de d?veloppement, de fabrication et de commercialisation d’ALLOB aupr?s de Pregene, ce qui lui permettra de poursuivre les discussions sur les droits d’ALLOB avec Link Health et d’autres partenaires. Pregene devra transf?rer les donn?es dont ils disposent ? Bone Therapeutics et ne participera plus ? aucune activit? future de d?veloppement ou de commercialisation du produit.

Principaux ?l?ments financiers

La position de tr?sorerie nette de Bone Therapeutics ? la fin du mois de septembre 2022 s’?levait ? 2,8 millions d’euros1.La gestion stricte des co?ts ainsi que la position de tr?sorerie de la soci?t? restera une priorit? essentielle. La consommation de tr?sorerie d’exploitation pour l’ensemble de l’ann?e 2022 devrait se situer entre 8 et 10 millions d’euros et la consommation de tr?sorerie de financement devrait ?tre attendue ? environ 1,3 million d’euros, en supposant la poursuite normale des activit?s, les effets de la pand?mie de COVID-19 se faisant toujours ressentir. Bone Therapeutics poursuit avec vigilance la situation. La Soci?t? pr?voit de disposer de suffisamment de liquidit?s pour r?aliser ses objectifs commerciaux jusqu’au premier trimestre 2023, en supposant, entre autres, l’?mission int?grale du nouveau plan d’obligations convertibles.

Perspectives pour le reste de l’ann?e 2022 et pour 2023

Sous r?serve de la r?alisation de plusieurs conditions suspensives, Bone Therapeutics tiendra une Assembl?e g?n?rale extraordinaire (AGE) le 24 octobre 2022 pour valider et finaliser l’acquisition d’une participation majoritaire dans Medsenic et le changement de nom de Bone Therapeutics pour BioSenic.Dans le cadre de l’?tude clinique de phase IIb ?valuant actuellement ALLOB dans les fractures tibiales difficiles, Bone Therapeutics pr?voit de communiquer comme pr?vu des r?sultats interm?diaires d’ici le premier semestre 2023. Toutefois, un retard ne peut toujours pas ?tre exclu. Si la pand?mie de COVID continue d’avoir un impact sur la disponibilit? des patients, Bone Therapeutics pourrait ?tre amen?e ? r??valuer ce calendrier et, dans cette ?ventualit?, communiquera aupr?s du march?.? la suite de la r?cup?ration des droits mondiaux d’ALLOB, Bone Therapeutics entend poursuivre les discussions avec Link Health et d’autres partenaires pour la fabrication, le d?veloppement clinique et la commercialisation de sa plateforme de th?rapie cellulaire osseuse allog?nique et pr?te ? l’emploi, ALLOB.Bone Therapeutics poursuit ses discussions avec un certain nombre de ses partenaires et de partenaires potentiels pour les droits mondiaux de fabrication, de d?veloppement clinique et de commercialisation d’ALLOB dans plusieurs r?gions du monde.L’?tude clinique de phase II de Medsenic ?valuant le trioxyde d’arsenic dans le traitement de premi?re ligne de la forme chronique de la maladie du greffon contre l’h?te (cGvHD ou GvH chronique) est termin?e et a donn? des r?sultats positifs. Un essai clinique de phase IIa dans le Lupus avait pr?c?demment ?tabli la preuve de concept de la s?curit? pour le patient et de l’efficacit? sur l’?volution de la maladie auto-immune : un essai clinique de phase IIb dans le Lupus s?v?re est en cours de planification. Une ?tude de phase III dans la cGvHD devrait ?galement d?buter en 2023. De plus, les r?sultats positifs de travaux pr?cliniques t?moignent en faveur du lancement d’un essai clinique de phase II dans la scl?rose syst?mique.? la suite de l’acquisition d’une participation majoritaire dans Medsenic et du changement de nom de Bone Therapeutics pour BioSenic, la nouvelle soci?t? pr?voit d’acc?l?rer son d?veloppement – en se focalisant principalement sur la recherche clinique – et entend lever des fonds sous la forme d’un premier placement priv? de nouvelles actions vers la fin de l’ann?e 2022, afin de financer les activit?s combin?es.

? propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une soci?t? de biotechnologie de premier plan sp?cialis?e dans le d?veloppement de produits innovants r?pondant ? des besoins m?dicaux importants non satisfaits en orthop?die et dans d’autres maladies. Bone Therapeutics se concentre principalement sur le d?veloppement de son actif clinique le plus avanc?, la plateforme de th?rapie cellulaire allog?nique ALLOB.

La technologie principale de Bone Therapeutics est bas?e sur sa plateforme de th?rapie cellulaire allog?nique et g?nique de pointe utilisant des Cellules Souches M?senchymateuses (CSM) diff?renci?es issues de la moelle osseuse et pouvant ?tre stock?es sur leur lieu d’utilisation ? l’h?pital. Le candidat m?dicament principal de la Soci?t?, ALLOB, repr?sente une approche unique et exclusive pour am?liorer la r?g?n?ration osseuse, qui transforme des cellules souches indiff?renci?es de donneurs sains en cellules capables de fabriquer de l’os. Ces cellules sont produites par le processus de fabrication ?volutif de Bone Therapeutics. Suite ? l’obtention de l’autorisation d’?tude clinique par les autorit?s r?glementaires en Europe, la Soci?t? a initi? le recrutement des patients pour une ?tude clinique de Phase IIb ?valuant ALLOB chez des patients souffrant de fractures du tibia ? haut risque, utilisant son processus de production optimis?. L’?valuation d’ALLOB se poursuit dans d’autres indications orthop?diques, notamment la fusion vert?brale, l’ost?otomie et la chirurgie maxillo-faciale et dentaire.

Les produits de th?rapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqu?s conform?ment aux normes des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) les plus strictes et sont prot?g?s par un large portefeuille de PI (propri?t? intellectuelle) couvrant dix familles de brevets et le savoir-faire. La Soci?t? est bas?e sur le Parc Scientifique de Louvain-la-Neuve, ? Mont-Saint-Guibert en Belgique. De plus amples informations sont disponibles sur le site internet de la soci?t? : www.bonetherapeutics.com.

? propos de Medsenic SAS

Medsenic innove et exploite les nouvelles possibilit?s offertes par l’usage th?rapeutique du trioxyde d’arsenic dans plusieurs maladies auto-immunes et est actuellement en phase d’?tudes cliniques en Europe. La soci?t? a ?t? cr??e en 2010 par Fran?ois Rieger, ancien Directeur de Recherche CNRS 1?re classe, auteur de plus de 170 publications scientifiques internationales, et V?ronique Pomi-Schneiter, anciennement fondatrice et g?rante d’une soci?t? de conseil aupr?s des entreprises en ressources humaines, communication et strat?gie de d?veloppement. Sous l’?gide d’un conseil scientifique de haut niveau, pr?sid? par le prix Nobel de m?decine 2011 Jules Hoffman, sp?cialiste de l’Immunologie Inn?e, et soutenue par de nombreux investisseurs priv?s, Medsenic a acc?l?r? son d?veloppement en 2016 avec l’arriv?e ? son capital d’investisseurs professionnels. Plus d’informations sont disponibles sur le site de la soci?t? : http://www.medsenic.com.

Pour plus d’informations merci de contacter

Bone Therapeutics SAMiguel Forte, MD, PhD, Directeur G?n?ralTel: +32 (0)493 09 73 66investorrelations@bonetherapeutics.com

Pour les demandes de renseignement des investisseurs et des m?dias belges :BepublicBert BouserieTel: +32 (0)488 40 44 77bert.bouserie@bepublicgroup.be

Pour les demandes de renseignements des m?dias internationaux :Image Box CommunicationsNeil Hunter / Michelle BoxallTel: +44 (0)20 8943 4685neil.hunter@ibcomms.agency / michelle@ibcomms.agency

For French Media and Investor Enquiries: Pour les demandes de renseignements des investisseurs et des m?dias fran?ais :NewCap Investor Relations & Financial CommunicationsPierre Laurent, Louis-Victor Delouvrier et Arthur Rouill?Tel: +33 (0)1 44 71 94 94bone@newcap.eu

Certaines d?clarations, convictions et opinions contenues dans le pr?sent communiqu? de presse sont prospectives, refl?tant les anticipations et projections actuelles de la Soci?t? concernant des ?v?nements futurs ou, le cas ?ch?ant, celles de ses administrateurs. De par leur nature, les d?clarations prospectives comportent un certain nombre de risques, d’incertitudes et d’hypoth?ses qui pourraient avoir comme cons?quence que les r?sultats ou ?v?nements r?els diff?rent sensiblement de ceux exprim?s ou sous-entendus par les d?clarations prospectives. Ces risques, incertitudes et hypoth?ses pourraient affecter d?favorablement les r?sultats et l’impact financier des projets et ?v?nements d?crits dans la pr?sente. Une multitude de facteurs comprenant, mais sans y ?tre limit?s, les ?volutions de la demande, de la concurrence et de la technologie, peuvent concourir ? ce que les ?v?nements r?els, la performance ou les r?sultats diff?rent significativement des d?veloppements anticip?s. Les d?clarations prospectives contenues dans ce communiqu? de presse concernant les tendances ou les activit?s pass?es ne doivent pas ?tre consid?r?es comme une indication de la poursuite de telles tendances ou activit?s ? l’avenir. Par cons?quent, la Soci?t? ne saurait en aucune mani?re ?tre tenue, ni s’engager, ? publier une mise ? jour ou des r?visions concernant une quelconque d?claration prospective contenue dans le pr?sent communiqu? en raison de toute ?volution des attentes ou de toute modification des ?v?nements, conditions, hypoth?ses ou circonstances sur lesquels se fondent ces d?clarations prospectives. Ni la Soci?t?, ni ses conseillers ou repr?sentants, ni aucune de ses filiales ou aucune personne collaboratrice ou employ?s, ne garantit que les hypoth?ses qui sous-tendent ces d?clarations prospectives ne comportent aucune erreur, ni en outre accepter une quelconque responsabilit? quant ? l’exactitude future des d?clarations prospectives contenues dans le pr?sent communiqu?, ou quant ? la r?alisation des d?veloppements pr?vus. Le lecteur est invit? ? ne pas accorder une confiance indue aux d?clarations prospectives, leur validit? se limitant ? la date du pr?sent communiqu?.

1 Chiffres non audit?s



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